头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

山航股东大会风波：中小股东罢免董事长提案未获通过

北京 - 6月13日，山东航空股份有限公司（山航）召开2023年年度股东大会。在本次大会上，中小股东提交的罢免山航董事长徐传钰职务的提案，经过表决，未获通过。

本次股东大会备受关注，主要原因在于山航已于2023年7月退市，转入三板市场。在退市前，山航连续两年亏损，资不抵债，最终摘牌。

中小股东认为，徐传钰在任期间未能履行董事职责，导致公司经营不善，最终退市，因此要求罢免其职务。

提案未获通过

据悉，在6月13日的股东大会上，共有10项议案进行了表决，其中包括中小股东临时增加的3项议案。

除了罢免董事长提案外，中小股东还要求公司回购部分股份以及增选中小股东代表担任董事。这两项提案也均未获通过。

山航方面表示，公司董事会对中小股东提出的议案进行了认真研究，并形成了审议意见。公司认为，相关议案的表述不够准确，且缺乏事实依据，不符合公司实际情况。

分析人士指出，中小股东提案未获通过，反映出大股东与中小股东之间存在一定的分歧。中小股东希望通过罢免董事长等措施，改善公司治理，维护自身利益。而大股东则可能担心，此举会影响公司稳定。

未来展望

山航退市后，一直致力于扭亏为盈，并积极筹备重新上市工作。2023年，山航实现扭亏为盈，净利润为2.14亿元。

山航董事长徐传钰表示，公司将继续加强治理，提升经营效率，力争早日实现重新上市目标。

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山航股东大会折射大股东与中小股东分歧 罢免董事长提案未获通过